市食药监局四项举措推进仿制药一致性评价工作

为促进我市医药经济健康发展,进一步┐做好药品生产服务工作,Δ按照工๑作职责,市食药监局采取四项措|施,层层推进▼药企仿制药一致性评价工作。Й

一是高度重视,全ぷ力帮扶▷。成立了仿制药一致性评价领导小组,由药品监管ㄨ科室负责∣々仿制药一致性评价工作的衔接和协⌒调,先后8◙次组织企业参加国家局、省Ⅸの局一致性评价专题培训会议,搭建省局和企业政策ↁ衔接桥梁,3次帮助联系临】床研究机构,对不能独立完成评价工作的企业Φ,۞主动联系〢国内大型药品生产企业进行▌兼并重组,解决企业实际︹︺︻问题。

二φⅡ是摸清底细,实时跟进。对照国◤家总局公↗告的→品●种目录,查清我市涉及一致性评价药品企业家数和品种数目,先后10次赴企业了解一⿶致性评价工作进度,收集企业信∧息,对企业提出的问题┚和困难,安ⓥ排专人帮助解►决,需要省局解决的,联系省局相※关处室,帮助』做好该阶段的工作№。

三是积极宣传,理性取舍。通过召开一♀致性评价工作会、下⊙发文件、QQ群、微信平台等多种方式,传达国家总局⿱、省局对药品一致性评价的政策,帮助企业筛选市场前景好、附加值高的Ы品种,争取ф率先通过一致性评价,抢占市场先机。

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四是严格Ц监管,落实责任。先后8次对ↅ仿制药一☆致性评价企业进行监管,要求︱︳企业严ω格按照国家总局、省局√文件要求开展工作,确保我市企业顺利通过一致性评价↖工作Ж。

 
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